结题流程

1. 药品退回：药品管理员向申办者退回剩余试验用药品。

2. 项目经费结算：申办者/CRO会同机构办公室沟通、核算、确认项目经费情况，并完成结算。

3. 机构质控

（1）申办者/CRO完成内部稽查或第三方稽查。

（2）机构质控人员对拟结题的项目进行末次质控。

（3）研究者对质控问题进行回复、解释及整改。

4.资料归档

（1）研究者与申办方/CRO的CRA将临床试验项目资料“药物临床试验资料归档清单”整理后递交至机构办公室完成存档。

5. 分中心小结表盖章