1.CRC备案(1)首次在本机构参与临床试验的CRC均需通过机构办组织的CRC能力测试。未通过考核的CRC,机构有权要求SMO更换人员。(···
1、CRA备案试验立项时需同时进行CRA备案,备案时请提供以下资料:(1)CRA派遣函或委托书;(2)CRA简历;(3)GCP培训证书;(4···
账户信息开户名称:荆门市人民医院(荆楚理工学院附属荆门市人民医院)开户银行:建行荆门东宝支行银行账号:420016660080500017···
1.药品退回:药品管理员向申办者退回剩余试验用药品。2.项目经费结算:申办者/CRO会同机构办公室沟通、核算、确认项目经费情况,···
1.资料准备------填写“XX项目第N次受试者补偿费的发放申请”,需附合同。2.机构------走相关流程。3.财务科------CRC到财务科领···
(1)申办者/CRO发起稽查前应提前与主要研究者及机构办公室联系。(2)申办者/CRO准备稽查确认函(包含稽查日程和人员信息等),···